全国省级药监微信公众号传播力分析（10月19日—10月25日）
10月26日，中国医药报社发布全国省级药监微信公众号传播力分析，本分析根据微信公众号总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。
药监局
蔡磊进入渐冻症晚期：全身仅眼球能动，起身需3人同时扶，喝水
可他每天凌晨三点还在看数据，眼控仪一点一点敲出下一个实验方向。
恒瑞医药(01276)：氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理
恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。
4大临床试验查询平台全景解析：募海棠引领精准服务新范式
“翻遍数据库却找不到适配的试验，专业术语像‘天书’一样难懂”——这是许多患者查询临床试验时的共同困境。随着2025年创新药临床试验审批时限压缩至30个工作日的政策落地，临床试验查询平台成为连接患者与新药的关键纽带。在众多平台中，募海棠、国家药监局登记平台、摩熵
重磅！国家药监局&
10月24日，国家药监局召开党组扩大会议，明确将"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"作为创新药械审批改革核心方针。这一政策信号犹如春雷，不仅预示着我国医药创新生态将迎来系统性升级，更在资本市场激起千层浪——那些深耕研发管线、手握突破性产品的上市公司，正站
致癌！部分产品已下架：快自查！
10月23日，国家药监局把“苏丹红”三个字直接写进化妆品专项抽检的标题里，同一天，亚马逊中国后台悄悄把AHC、NARS、花西子海外旗舰店的红色系SKU一键下架。
翰森制药：HS-10365胶囊上市许可申请获国家药监局受理
10月23日，翰森制药宣布，公司自主研发的高选择性转染重排（RET）抑制剂HS-10365胶囊上市许可申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
30分钟消肿70%！药监局批准关节复活针，500万类风湿患者迎新生
“关节又疼了，明天准下雨！”不少类风湿关节炎患者常凭借身体“预知”天气变化。然而，这看似神奇的背后却潜藏危机——该病犹如体内潜藏着“腐蚀性苔藓”，不断地侵蚀软骨和骨骼，最终将导致关节肿胀畸形，手腕、膝盖活动严重受限，甚至失去自理能力。
石药集团JSKN003获国家药监局授予突破性治疗认定，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者
10月20日，石药集团发布公告称，公司附属子公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物）再次获国家药监局」授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康
医疗器械市场规模不断扩大 产业链公司积极布局
10月20日至10月22日，以“科技智造强链条 创新融合优生态 改革赋能促发展”为主题，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在安徽省合肥市召开。
药明巨诺-B(02126)：已向国家药监局递交瑞基奥仑赛在中国成人活动性系统性红斑狼疮患者中的I期研究数据
药明巨诺-B(02126)发布公告，已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交瑞基奥仑赛(relma-cel)在中国成人活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者中的I期研究数据，NMPA已接收数据，并受理会议申请。
好消息！国家药监局又批准2个创新药上市
其中，注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）由四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。瑞玛比嗪注射液由杭州中美华东制药有限公司申报，是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德
国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市
近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
江西省药监局打好药品安全普法特色牌
加强组织领导和经费支持。江西省药监局成立由主要负责人任组长的普法工作领导小组，局党政负责人每半年听取全局法治建设工作情况专题汇报并研究部署后续工作；制定印发《江西省药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021—2025）》，将法治工作与业务工作同部署、同检
港股异动 | 歌礼制药-B(01672)现涨超4% 公司已与国家药监局完成地尼法司他新药上市申请前沟通
消息面上，歌礼制药发布公告称，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前 (Pre-NDA)沟通，并计划于近日递交新药上市申请。该新药上市申请前(Pre-NDA) 沟通自2025年6月开始，并于2025年1
歌礼制药-B(01672.HK)与药监局完成地尼法司他(ASC40)的新药上市申请前沟通 将于近日提交新药上市申请
格隆汇10月14日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前(Pre-NDA)沟通，并计划於近日递交新药上市申请。该新药上市申请前(Pre-N
歌礼制药-B(01672)与国家药监局完成地尼法司他(ASC40)的新药上市申请前沟通
歌礼制药-B(01672)发布公告，公司董事会宣布，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前 (Pre-NDA)沟通，并计划于近日递交新药上市申请。该新药上市申请前(Pre-NDA
海思科：创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序
海思科10月13日公告，公司当日获悉，HSK39297片正式被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》。HSK39297是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂。临床拟用于治疗补体参与介导的溶血性疾病及补体参与介导的原
科伦药业最新公告：子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准第三项适应症
科伦药业(002422.SZ)公告称，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药监局批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的
科伦药业：子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准第三项适应症
【科伦药业：子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准第三项适应症】财联社10月12日电，科伦药业(002422.SZ)公告称，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TM